| 产品名称 | 尿样分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、软件(版本号：V1)。主要技术指标：1、准确性：用标准液作测试样本时，结果应与标准品标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。2、重复性：CV不超过1.0%。3、稳定性：CV不超过1.0%。产品主要元器件信息如下：主要元器件 型号 规格电线组件 VM07186A 250V～+VM07192.5A 250V～(配60227IEC52 2×0.75mm2) VM07186A250V～+VM0719 2.5A 250V～适配器 SA125A-0735U-S 输入：AC100V～240V 0.8A输出：7.5VDC 3A内部导线 1007 AWG22。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配以已获得医疗器械注册证的专用试纸用于医疗机构对尿样进行葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、肌酐、白细胞、微量白蛋白的常规定性检测。 |
| 型号规格 | PU-4010型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400815号 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 批准日期 | 2014-05-22 |
| 有效期至 | 2018-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
