| 产品名称 | 计算机放射成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件(阅读器、电脑主机、显示器、暗盒储存架、条形码扫描器)和软件(版本号：5)组成。产品可承装PQ、HR、EHR三种类型的影像暗盒及相应感光屏。主要技术指标：处理速度：Elite型片盒扫描速度不大于42.4秒；Classic型片盒扫描速度不大于56.3秒；像素大小和扫描非线性度：感光屏 PQ HR EHR像素大小(最大背离度) 水平方向 -1.0%～1.0% -1.6%～1.6% -0.5%～1.5% 垂直方向-0.5%～0.5% -0.5%～0.5% -0.5%～1.5%水平垂直扫描非线性度 水平方向 -0.59%～0.59% -0.8%～0.8% -0.8%～0.8% 垂直方向 -1.0%～0.1% -0.1%～0.1% -0.1%～0.1%2、 本底噪声：感光屏擦净后本底噪声不大于100CV；曝光反应感光屏 PQ HR EHR曝光反应 曝光噪声(1) 小于16.0 小于27.7小于15.0 曝光噪声(2) 小于5.0 小于8.7 小于8.0 曝光噪声(3) 小于3.3 小于5.5 小于5.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用可重复使用的成像板代替增感屏胶片作为载体经X射线曝光，用激光扫描获得影像信息，用光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化的影像显示。 |
| 型号规格 | Elite、 Classic |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2310117号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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