| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品接触人体部分采用无毒塑料制成，普通型扩张器由上叶、下叶和手柄组成，柯林型扩张器由上叶、下叶、手柄、紧固件、导气管组成。产品表面光滑，无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 型号：柯林型、普通型；规格：大、大一、中、中一、中二、中三、小号 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2660464号 |
| 注册人名称 | 台州康健医用器械有限公司 |
| 生产地址 | 玉环县机电工业园区(黄泥坎段) |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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