| 产品名称 | 多功能粪便分析工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由穿刺加液机构、标本瓶转移盘、混匀装置、试管转移盘、过滤升降机构、试管架子放置机构、标本瓶架子放置机构、蠕动泵、排液系统、流动计数池、电气控制系统、电源、生物显微镜和微量加样机构(100R、2000R)、摄像头(100R、2000R)、胶体金放置系统(100R、2000R)组成。其中(自动)生物显微镜为经医疗器械注册批准的产品。主要技术性能：1)标本处理速度：≤60s(单个标本模式)；2)过滤标本量：≥1.5ml；3)样品携带污染：不得残留上次检测样本中的有形成分；4)加液机构加液量准确度：误差≤±10%；5)加液机构加液量重复性：CV≤±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对粪便标本作预处理、形态学观察、胶体金试剂卡定性检测。 |
| 型号规格 | 100、100R、2000、2000R |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2013第2400037号(更) |
| 注册人名称 | 厦门信道生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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