| 产品名称 | 脱敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硝酸钾、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、氢氧化钠及纯化水组成。产品采用PP针管作为小包装。技术要求：1、外观：无色透明粘稠液体、无杂物、悬浮物；2、PH：6.0-7.5；3、稠度：不大于97mm/3min;4、硝酸钾含量：(4±1)%；5、重金属：不大于百万分之二十五；6、砷：不大百万分之五；7、细菌总数：不大于500个/g；8、净含量：3ml/支，偏差0.3ml/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙本质过敏患者。 |
| 型号规格 | 1ml/支；3ml/支 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2630042号 |
| 注册人名称 | 西尔欧(中国)医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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