| 产品名称 | 新生儿PICC(经外周静脉置入中心静脉导管)穿刺护理包(商品名：护瑞宝) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由包装纸、三槽手术盘、医用护理床垫、纸尺、拉合胶布、复合纸、开孔复合纸、医用脱脂棉(棉球)、医用脱脂纱布(纱布球)、医用塑料镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、透明敷料、透明创面敷料、医用无纺布片、医用脱脂纱布(纱布)、医用手术衣、普通手术剪、敷料镊(附硅胶管2只)、止血带、大手术盘、一次性消毒刷、手术盘、导管固定贴、单槽手术盘等不同组合而成。其中医用护理床垫、拉合胶布、医用脱脂棉(棉球)、医用脱脂纱布(纱布球)、医用塑料镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、透明敷料、透明创面敷料、医用无纺布片、医用脱脂纱布(纱布)、医用手术衣、普通手术剪、敷料镊(附硅胶管2只)、止血带、导管固定贴采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术性能1.配件规格、尺寸符合标准要求。2.无菌,环氧乙烷灭菌残留量≤10 μg/g。3.外观包装无破损，包内清洁无杂质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构护理部门作为新生儿经外周静脉置入中心静脉导管穿刺护理使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2640384号 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 批准日期 | 2014-03-03 |
| 有效期至 | 2018-03-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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