| 产品名称 | 空气压力脑循环综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气压力脑循环综合治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元和电输出单元组成。其中主机外壳为塑料材质；空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒；套筒种类分上肢套筒、下肢套筒。套筒有6～12个腔室，套筒内衬采用全面织布。套筒可以承受220mmHg的压力，且承受时间不小于1分钟。按工作腔数分为6腔、8腔、12腔三种。基本参数：工作压力：0～200mmHg，每一腔压力独立可调；保压时间0～15S；间停时间0～99S。治疗仪具有预先设定的工作模式；治疗仪工作时可选其中一种或多种基本工作模式的组合；具有断电保护功能：治疗仪在运行中断电，套筒自动排气减压。电输出单元包含一对治疗主电极、两对治疗辅电极。基本参数：输出主频谱≤20KHz；主电极：输出开路最大电压峰值＜50V，输出最大电流≤30mA，电流分为25档可调，辅电极：输出开路最大电压峰值＜150V，输出最大电流≤100mA，电流分为60档可调。治疗仪具有定时功能，定时时间为1min～99min，步距为1min，其中空气压力循环输出单元具备连续运行功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，另外电疗部分对小儿脑瘫、焦虑、失眠、偏头痛有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | YSK06C-D、YSK08C-D、YSK12C-D |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2261383号 |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3、C4 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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