产品名称 | 医用钬(Ho:YAG)激光治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:工作激光中心波长:2100nm±100nm;激光器脉冲宽度选择范围:300μs~600μs,允许偏差:±20%,调整进步1μs;激光器输出能量选择范围:0.5J/脉冲~3.5J/脉冲(HT-HO-65W型),0.5J/脉冲~4.0J/脉冲(HT-HO-75W),调整步进0.1J/脉冲;激光器输出频率:5Hz~30Hz,调整步进1Hz。瞄准光束的输出功率P≤5mW;瞄准光波长为532nm±5nm。结构组成:治疗机主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成;主机:由激光器、电气控制及电源、冷却系统、液晶屏、激光光纤传输系统组成;导光系统:由聚光腔、激光灯、晶体、调整架、耦合镜、反光镜组成;应用附件为光纤;脚踏开关由航空插头、电源线组成。产品因最大单脉冲能量不同,分为两种型号。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体泌尿系统碎石。 |
型号规格 | HT-HO-65W、HT-HO-75W |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3240671号 |
注册人名称 | 安徽航天生物科技有限公司 |
注册人住所 | 蚌埠市兴旺路555号院内标准厂房6号楼2层 |
生产地址 | 蚌埠市高新区兴旺路555号6号楼2层 |
批准日期 | 2014-04-24 |
有效期至 | 2018-04-23 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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