| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：主要由电子学系统、光学系统、打印系统、液晶显示单元、温度控制系统等组成。性能：1.分析仪的工作条件：电源电压：交流220V，50Hz； 环境温度：10～35℃； 相对湿度：≤85%；大气压强：860～1060hpa；2.波长准确度与重复性：准确度偏倚不超过±3nm;半宽度不超过12nm。4.3.杂光：杂光不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)。4.吸光度线性：吸光度在0.2～≤0.5范围内，偏倚不超过±5%；吸光度在>0.5～≤1.0范围内，偏倚不超过±4%；吸光度在>1.0～≤1.8范围内，偏倚不超过±2%；5.分析仪的重复测量的变异系数CV≤1.0%。6.分析仪的稳定性：340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化不大于0.004。7.吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.4℃；温度波动不超过0.3℃。8.交叉污染率：反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染率应大于1%。9.分析仪的基本功能：应至少具有动态法、两点法、终点法等分析方法；有一点定标、多点定标等定标方法；波长范围包含340nm～620nm(固定波长或连续波长)；数据储存和输出功能。10.临床项目批内精密度满足YZB/吉0063-2012及修改单的要求。11.外观：分析仪面板上的文字符号标识清晰；分析仪紧固件连接应牢固可靠；分析仪运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳灵活。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可应用于一、二级医院及各卫生防疫站等的临床生化项目的检验。 |
| 型号规格 | ECA-2000A(B) |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2014第2400075号 |
| 注册人名称 | 吉林省维尔医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 长春市绿园区青年路彩云间小区D栋913室 |
| 批准日期 | 2014-04-08 |
| 有效期至 | 2018-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
