| 产品名称 | 一次性使用人体静脉采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集容器主要由试管、塞子、添加剂或/和附加物组成。本产品按真空度分为真空容器和非真空容器产品、灭菌方式分无菌和非无菌产品，材质分为塑料和玻璃。在设计上利用负压的原理，可将血液自动定量的吸入管内。通过添加不同的附加剂或/和附加物来满足检验项目的需要，同时在试管上标有满刻线，易于观察采血量，可以满足医疗单位各种不同的检验需求，并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的采集体积为公称容量的90%-110%之间，容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验时不得破裂、泄露和裂缝。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于一次性静脉采血并盛放血液标本用。 |
| 型号规格 | 无添加剂(普通管)、促凝剂、分离胶+促凝剂(肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3)、氟化钠/(草酸钾、肝素、EDTA)、EDTA(K2、K3、Na2)、柠檬酸钠、肝素钠(肝素锂) |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2410010号 |
| 注册人名称 | 沧州永康医药用品有限公司 |
| 生产地址 | 沧县大官厅郭才村 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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