| 产品名称 | FAITH系列全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FAITH系列全自动生化分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成，按功能等不同分为九种型号。分析仪主机包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为后分光系统，分立式多通道分析模式，透紫外循环使用比色杯，光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。基本参数：光学系统：为光纤导光，滤光片为单色装置，可选波长不小于8个，单、双波长检测；线性范围：0.000－4.000A；温度控制：反应盘温度37℃，试剂仓冷藏；吸光度线性范围：相对偏离在±5%范围内的最大吸光度应不小于4.000A；吸光度准确度：0.500A处不超过±0.025A；吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.004A；吸光度的重复性：变异系数CV不大于1%。临床项目批内精密度为：ALT(30-50U/L)≤5%，UREA(9-11mmol/L)≤2.5%，TP(50-70g/L)≤2.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合试剂，供测定人体血液中的各种生化指标用。 |
| 型号规格 | FAITH－1000、FAITH－1020、FAITH－1600、FAITH－2000、FAITH－3000、FAITH－4000、FAITH－4060、FAITH－6060、FAITH－8080 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2401169号 |
| 注册人名称 | 南京劳拉电子有限公司 |
| 生产地址 | 南京市白下区光华路1号高新技术产业园C2 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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