| 产品名称 | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 陶瓷托槽由氧化铝材料制成。陶瓷托槽表面应光洁、圆整、无污渍、锋棱、锐边等缺陷。托槽翼表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。陶瓷托槽应具有符合使用要求的刚性。陶瓷托槽的底部的条纹或网眼应清晰。陶瓷托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2631071号 |
| 注册人名称 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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