| 产品名称 | MB-3100型系列血气分析仪 |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、触摸显示屏、打印机、分析箱、蠕动泵组成。主要技术指标：表1pCO2、pO2性能要求测量对象 准确度(B) 精密度(CV) 线性相关(R) 稳定性(S) 携带污染率(C) 连续工作时间相对偏差pCO2 当标称值＞6.67kPa(50mmHg)时，B2≤8.0%当标称值≤6.67kPa(50mmHg)时，B1≤0.3kPa(2.26mmHg) CV≤1.5% ≥98% S≤0.5kPa(3.75mmHg)/30min ≤3.0% ≤0.5kPa(3.75mmHg)/24hpO2 B1≤1.33kPa(10mmHg) CV≤2.0% ≥98% S.0kPa(7.5mmHg)/30min ≤3.0% ≤1.0kPa(7.5mmHg)/24h表2pH、Na+、K+、Cl-、Ca2+性能要求测量对象 准确度(B) 精密度(CV) 线性(D) 稳定性(S) 携带污染率(C) 连续工作时间相对偏差pH B1≤0.02 SD≤0.01 ≤3.0% S≤0.025pH/30min≤3.0% ≤0.025pH/24hNa+ B2≤3.0%CV≤1.5% ≤3.0% S≤2.0%/10min ≤1.5% ≤2.0%/24hK+ B2≤3.0% CV≤1.5%≤3.0% S≤2.0%/10min ≤1.5% ≤2.0%/24hCa2+ B2≤5.0% CV≤2.0% ≤5.0% S≤2.5%/10min ≤4.0% ≤2.5%/24hCl- B2≤3.0% CV≤1.5% ≤3.0% S≤2.0%/10min ≤1.5% ≤2.0%/24h。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与上海华臣生物试剂有限公司生产的MB-3100型系列血气分析仪随机试剂盒和本公司生产的【EB系列】电极配套使用，供医疗机构用于对样品中血气与电解质测定。其中MB-3100-A能够测定酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钾离子浓度(K+)、钠离子浓度(Na+)、氯离子浓度(Cl-)、钙离子浓度(Ca2+)项目；MB-3100-B能够测定pH、pCO2、pO2、K+、钠Na+、Ca2+项目；MB-3100-C能够测定pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Cl-项目；MB-3100 |
| 型号规格 | MB-3100-A、MB-3100-B、MB-3100-C、MB-3100-D |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401935号 |
| 注册人名称 | 上海惠中医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼 |
| 批准日期 | 2013-12-25 |
| 有效期至 | 2017-12-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-31653268; 021-50316450-312;13917348100 |
| 网址 | 暂无权限 |
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