| 产品名称 | 持续正压呼吸治疗仪(商品名：呼乐宝) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器、面罩、通气管路组成，其中面罩和通气管路采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标：压力设定范围：4.0cmH2O—20.0cmH2O可调，间隔0.5cmH2O；压力设定误差：±2cmH2O；最大输出气流压力：24cmH2O；压力上升延时时间：0---30min可调，每档间隔为5min；压力上升延迟时间误差：±1min；加湿器温度调到最大，输出呼吸空气压力10.0 cmH2O时，气道内气体不超过41℃；在治疗仪输出空气压力为980Pa(10.0cmH2O)，环境背景噪声不大于为20dB(A)条件下，治疗仪噪声不大于35 dB(A)；治疗仪连续工作时间不低于8小时。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用持续正压通气原理，治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | VP100型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2540685号 |
| 注册人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 批准日期 | 2011-07-18 |
| 有效期至 | 2015-07-17 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59867888; 021-59867118 |
| 网址 | 暂无权限 |
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