| 产品名称 | LED手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂、弹簧臂、大C臂、小C臂、灯头、消毒手柄组件、控制面板及驱动板组成。主要技术指标：沿光轴垂直向下1m处，应能聚成光斑，每个灯头提供的最大照度：5500灯头：≥80000lx；7500灯头：≥140000lx；(中心照度不应超过160klx)；2、色温：在最大照度下应为：4500K±500K；3、显色指数：应不小于90；4、总辐照度：距单个灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee应不超过1000W/m2；辐照度和照度比值Ee/Ec≤6mW/(m2lx)；5、光柱深度：不小于900mm；6、无影度：不小于下表中的规定项目 7500灯头 5500灯头用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 55% 32%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 38% 37%在标准深腔管内底部的剩余照度 80% 90%用一个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 32% 32%用两个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 35% 38%7、光斑直径7500灯头d10≥280mm，5500灯头d10≥300mm；光斑分布：d50≥0.5d10；8、输入功率额定值：5500灯头：150VA；7500灯头：200VA。产品的主要元器件信息如下：名称 型号熔断器 52F熔断器座 FH10-520开关电源MPS-200-24LED LCWCR7P透镜 EXLED7500-021-03红外传感器 H0A0880-T51操作板电路 ATMega16L_TQ FP44驱动板电路 STM32F103RBT6。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | EXLED5500、EXLED7500、EXLED5500/EXLED5500、EXLED7500/EXLED5500、EXLED7500/EXLED7500 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2541057号 |
| 注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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