| 产品名称 | 膝关节假体（商品名：VLXQ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨片组成。其中胫骨垫和髌骨片由符合GB/T13810标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,股骨髁由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨托由符合YY0117.2标准要求的铸造钛合金材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。 |
| 型号规格 | 型号:VLQX 规格:股骨髁R(2#、4#、6#、8#);股骨髁L(2#、4#、6#、8#);胫骨托2#、4#、6#、8#;胫骨垫2#-7、2#-9、2#-11、2#-13、4#-7、4#-9、4#-11、4#-13、6#-7、6#-9、6#-11、6#-13、8#-7、8#-9、8#-11、8#-13;髌骨大号(φ34mm)、中号(φ31mm)、小号(φ28mm)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461190号 |
| 注册人名称 | 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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