| 产品名称 | 直接数字化X射线成像装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：探测器、监视器、主机箱、主控制台、电源控制箱、图像系统工作站(版本号：VER.06-2010.01)。主要技术指标：图像有效成像区域：420mm×420mm；系统最低成像辐射量：中心分辨率为2.2Lp/mm时，剂量不大于0.4μGy;空间图像分辨率：应不小于3.6Lp/mm；低对比度分辨率：应不大于3.5%；影像均匀性：最大值应不大于2.2%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医用诊断X射线机配套使用，构成DDR装置，实现直接数字化成像的X射线摄影，不得用于医院现有设备的改装。 |
| 型号规格 | DX500型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2311301号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2010-11-23 |
| 有效期至 | 2014-11-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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