| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台由台面、台座、电器控制系统、配套件等部分组成，按台面形式和设计不同分为七种型号。基本参数：台面前后倾最大角度：XTD-1A、XTD-1B、XTD-2A、XTD-2D前倾和后倾≥22°，其它型号无前后倾；台面左右倾最大角度：XTD-1A、XTD-1B、XTD-2A、XTD-2D左倾和右倾≥15°，其它型号无；台面前后平移行程：XTD-2A、XTD-2C、XTD-2D≥380mm，其它型号无；台面左右平移行程：XTD-2C≥100mm，其它型号无；头板(架)：XTD-1A、XTD-2A、XTD-2D上折≥30°，其它型号无，XTD-1A、XTD-2A、XTD-2D下折≥90°，其它型号无，XTD-1B升降行程≥160mm、XTD-1C升降行程≥100mm，其它型号无；背板上下折最大角度：XTD-1A、XTD-1B、XTD-2D、XTD-3B上折≥45°，XTD-1A、XTD-1B下折≥15°，其他型号无；腿板下折：XTD-1A、XTD-1B、XTD-2A、XTD-2D≥90°，其它型号无；腿板外展：XTD-1A、XTD-2A、XTD-2D≥90°，其它型号无；腿板拉出：XTD-3B≥550mm，其它型号无；腿板升降行程：XTD-1A、XTD-1B、XTD-2A、XTD-2D≥80mm，其它型号无；纵向摆动量≤15mm；横向摆动量≤8mm；水平侧向摆动量≤15mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床手术时承载病人用。 |
| 型号规格 | XTD-1A、XTD-1B、XTD-1C、XTD-2A、XTD-2C、XTD-2D、XTD-3B |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2541283号 |
| 注册人名称 | 南通祥泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市通州区石港镇石东村五组 |
| 生产地址 | 南通市通州区石港镇石东村五组 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年10月23日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2540659号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2009-0016号变更情况：2015-01-12注册人住所由江苏省通州市石港镇石东村5组变更为南通市通州区石港镇石东村五组,2015-01-12生产地址由江苏省通州市石港镇石东村5组变更为南通市通州区石港镇石东村五组。 |
| 批准日期 | 2015-01-12 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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