| 产品名称 | 医用吸血海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由海绵，聚乙烯醇(PVA-FEM8)制成，产品的型式为三角型、带塑柄型、条型三种。主要技术指标：1、吸血海绵应有良好的吸水性，带塑柄和三角型块吸水5S后，在不受外力挤压的情况下质量不应低于自重的10倍，条状吸水15S后重量不应低于自重的10倍；2、吸血海绵在水中荡5s后，纤维脱落数≤4mm数量为0根；3、海绵体应与塑柄连接牢固，经0.5N力的加载应不脱落；4、产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供浅表手术中的吸血吸湿用。 |
| 型号规格 | 三角型(1.7×0.75)带塑柄型(6.8×0.75)条型(1.5×0.9、2.4×0.9、2.4×1.2、2.4×1.5、2.5×0.9、3.0×1.0、3.0×1.5、3.5×0.9、3.5×1.2、3.5×1.5、4.5×1.0、4.5×1.5、5.5×1.0、5.5×1.5、6.0×1.0、6.0×1.5、7.3×1.0、7.3×1.5、8.0×1.0、8.0×1.5、8.0×2.0、9.4×1.0、9.4×1.5、10.0×1.0、10.0×1.5、10.0×2.0、10.0×2.5、15.0× |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2641269号 |
| 注册人名称 | 上海申丁实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞祥路125号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞祥路125号1号楼 |
| 批准日期 | 2010-11-13 |
| 有效期至 | 2014-11-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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