| 产品名称 | 移动式高频医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由X射线管组件FBGT22A、高频高压发生器X671D、手动限束器M-38、机架、操作面板组成。主要技术指标：1、标称电功率：10kW(100kV,100mA,0.1s)；2、摄影X射线管电压：40～125kV共分45档，管电压值的偏差不大于10%；3、摄影X射线管电流：25～200mA共分6档，管电流值的偏差不大于20%；4、电流时间积：1～200mAs，共分46档，电流时间积偏差不大于±(10%+0.2mAs)；5、高压发生器工作频率：30kHz±1kHz；6、移动性能：在平坦的水泥地面上移动，人力移动时施加在把手的推力不大于250N。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线摄影用。 |
| 型号规格 | PX-1000 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2300132号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2010-02-10 |
| 有效期至 | 2014-02-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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