| 产品名称 | 三气培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、搁板、搁条组成。主要技术指标控制温度设定3.0℃～30.0℃时，培养箱箱温均匀度：≤±0.5℃；培养箱温度波动：≤±0.3℃；培养箱箱温控制误差：≤±0.2℃；培养箱箱温显示误差：≤±0.3℃；控制温度设定30℃～45℃时，培养箱箱温温度波动：≤±0.3℃；培养箱温度波动：≤±0.2℃；培养箱箱温控制误差：≤±0.1℃；培养箱箱温显示误差：≤±0.2℃；控制温度设定45℃～55℃时，培养箱箱温温度波动：≤±0.5℃；培养箱温度波动：≤±0.5℃；培养箱箱温控制误差：≤±0.3℃；培养箱箱温显示误差：≤±0.3℃；4、控制温度设定37.0℃时，开门30秒关门后，培养箱箱温恢复时间：≤ 7分钟； 5、培养箱箱温保温性能良好，二次温差：≤ 14.0℃；6、箱内CO2浓度在0.0%～10.0%设定范围内，CO2浓度显示误差：≤±0.3%；CO2浓度波动度：≤±0.3%；CO2浓度控制误差：≤±0.1%；7、箱内CO2浓度在10.0%～20.0%设定范围内，CO2浓度显示误差：≤±0.5%；CO2浓度波动度：≤±0.4%；CO2浓度控制误差：≤±0.2%；8、培养箱内CO2气体浓度从0.0%上升至4.9%的时间：≤ 7分钟；9、开门30秒关门后，培养箱内CO2气体浓度回复至4.9%的时间：≤ 5分钟。 |
| 适用范围/预期用途 | 该培养箱用于生物细胞、组织、 细菌培养。 |
| 型号规格 | HF100型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2410714号 |
| 注册人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 批准日期 | 2011-07-27 |
| 有效期至 | 2015-07-26 |
| 编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59867888; 021-59867118 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 20154-2014 低温保存箱 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 YY/T 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
