| 产品名称 | 小儿持续正压通气系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小儿持续正压通气系统由气路部分(包括空氧混合、流量控制、保护模块、患者回路)和电路部分(电源线、开关电源、氧传感器、压力传感器、显示屏、控制阀、报警器、内置电池、加湿器)组成，设备带有雾化器接口。基本参数：呼气末正压监测范围：0～20cmH2O，精度为±5%；手动正压通气压力监测范围：0cmH2O～20cmH2O，精度为±15%；新鲜气体流量调节范围：0L/min～15L/min，精度为±15%；氧气混合浓度监测范围：21%～100%，精度为±15%；吸入氧浓度监测范围：21%～100%，精度为±10%；设备提供实时压力波形显示功能，显示范围：0～20cmH2O；加热湿化系统加热温度范围：室温在20℃～26℃时，开机加热不少于30min，由加热丝模式分别为低档27.5℃、中档为31.5℃、高档位35.5℃;具有气道压力、氧气浓度、内置电池欠压、气源故障报警。 |
| 适用范围/预期用途 | 给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持，设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。 |
| 型号规格 | CPAP-Ⅰ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2540029号 |
| 注册人名称 | 常州市百瑞特量子医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新科技园北楼322、324室 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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