| 产品名称 | 移动式数字化医用诊断高频 X 射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品配置1由医用诊断X射线高频高压发生器YJM16DR-A、X射线管组件LQ16 、电动限束器BTXS-A、数字探测器PaxScan4336R、一体化控制台、软件TrueView1.0组成。部分组件信息名称 型号 制造商 参数X射线高频高压发生器 YJM16DR-A 南宁一举医疗电子有限公司最大输出功率：16kW工作频率：≥30kHzX射线管组件 LQ16 杭州远志医疗器械有限公司 标称管电压：125kV焦点：0.6mm/1.2mm数字化探测器 PaxScan 4336R VARIAN Medical systems 材料：碘化铯/非晶硅像素矩阵2560×3072 产品配置2由医用诊断X射线高频高压发生器YJM16DR-A、X射线管组件E7843X、电动限束器BTXS-A、数字探测器Portable3543、一体化控制台、软件TrueView1.0组成。部分组件信息名称 型号 制造商 参数X射线高频高压发生器 YJM16DR-A 南宁一举医疗电子有限公司 最大输出功率：16kW工作频率：≥30kHzX射线管组件 E7843X 东芝电子管器件株式会社 标称管电压：150kV焦点：0.6mm/1.2mm数字化探测器 Portable3543 THALES ELECTRONDEVICES 材料：碘化铯/非晶硅像素矩阵2372×3000主要技术指标：1、产品配置1、配置2的标称电功率为16kW，加载组合为100kV，160mA，0.1s；2、摄影管电压调节范围为40kV～125kV，调节步长为1kV；管电压偏差不大于±10%；3、摄影管电流应能分12档调节，其调节范围为16mA～200mA，管电流的偏差为±20%。4、加载时间调节范围2ms～6.4ms，按R’10数系调节，加载时间值的偏差应不大于±(10%+1ms)；5、电流时间积按R′10数系选取，调节范围为0.5mAs～320mAs；电流时间积误差：±(10%+0.2mAs)；6、移动性能：在平坦的水泥地面上，人力移动时施加在把手的推力应不大于250N；7、预览时间：不大于5s；成像时间不大于7s；。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 型号规格 | BTDY1000A(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2300046号 |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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