| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、测量上限：最大相对发光单位可计数值应不低于2，000，000。2、测光值重复性：测光值重复性变异系数(CV)≤3%。4、测光值稳定性：测光值稳定性极差(R)≤3%。5、线性范围：在不小于3个数量级的范围内，线性相关系数(r)≥0.99。6、最低响应值：最低响应值测试发光值应≥本底噪声的2倍；7、本底噪声：默认最小单孔测量时间内，本底噪声相对发光单位测量数值不大于100。产品组成：由计算机、检测系统(包含放置单元、振荡单元、湿育单元、清洗单元、底物单元、测量单元)、打印机及应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对体内微量物质如激素类、肿瘤标志物等进行测定。 |
| 型号规格 | KPS-QQ180 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2400036号 |
| 注册人名称 | 石家庄康普生科技有限公司 |
| 生产地址 | 石家庄高新区长江大道238号宏昌科技园2号楼2层北京通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地光联工业 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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