| 产品名称 | 移动式整体反射手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为移动式，由旋转体，平衡体和灯头等组成。主要技术指标：1、无影灯的色温在最大照度下为：4000±500K；2、无影灯的光源在相距灯头光发射外表面最低点1m处的平面上，光束未受任何遮挡时，每单个灯头的中心照度：≥70000Lx(中心照度不应超过160000lx)；3、显色指数：≥85；4、光柱深度：≥900mm；5、总辐照度：距一个单灯头1m处，光照区域的总辐照度不超过1000W/m2；无影灯的辐照度和照度的比值不超过6mW/(m2lx)；6、无影效果：--用一块挡板遮挡光束时的无影度：≥5%，--用两块挡板遮挡光束时的无影度：≥30%，--在模拟深腔管内底部的无影度：≥90%，--用一块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：≥5%，--用两块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：≥30%；7、光斑直径:150mm±50mm,照度达到中心照度50%的区域光斑直径d50应不小于光斑直径d10的50%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构作手术照明用 。 |
| 型号规格 | JSL-500D |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2541867号 |
| 注册人名称 | 上海吉顺医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区惠南镇沪南路9828号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区场中路1905号乙二楼 |
| 批准日期 | 2013-12-13 |
| 有效期至 | 2017-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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