| 产品名称 | 髋关节假体（商品名：多孔层人工髋关节） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型或混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461010号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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