| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品具有四种配套：配套1：X射线管组件E-40R HFIMD/XR05、X射线管IMD/XR05、限束器XB881A、影像增强器23XZ4ST、医用X射线电视系统GP808、监视器M35A24I。部分组件信息如下：部件名称 型号 生产商 参数X射线管组件 E-40R HF IMD/XR05 IMD CHINACO.,LTD 最高管电压：120kV工作频率：40kHz影像增强器23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司 输入屏尺寸：230mm；电视系统 GP-808 上海信科科技有限公司 线对分辨率：≥1.4lp/mm监视器 M35A24I 上海佳显电子有限公司 尺寸：14”CRT分辨率：中心水平≥1000线配套2：X射线管组件E-40R HFIMD/XR05、X射线管IMD/XR05、限束器XB881A、影像增强器23XZ4ST、医用X射线电视系统IDS-1000、监视器U2312HMt。部分组件信息如下：部件名称 型号 生产商 参数X射线管组件 E-40R HF IMD/XR05 IMD CHINACO.,LTD 最高管电压：120kV工作频率：40kHz影像增强器23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司 输入屏尺寸：230mm；电视系统 IDS-1000 上海信科科技有限公司 线对分辨率：≥1.4lp/mm监视器 U2312HMt DELL 尺寸：23”LCD分辨率：1920*1080配套3：X射线管组件E-40R HFIMD/XR05、X射线管IMD/XR05、限束器XB881A、影像增强器23XZ4ST、医用X射线电视系统F113-5、监视器F113-SZJ。部分组件信息如下：部件名称 型号 生产商 参数影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司 输入屏尺寸：230mm；监视器 F113-SZJ北京万东高星电子产品有限责任公司 尺寸：14”CRT分辨率：中心水平≥800线部件名称 型号 生产商 参数影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司 输入屏尺寸：230mm；监视器 F113-L01A 北京万东高星电子产品有限责任公司 尺寸：15”LCD分辨率：1024*768。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影或透视使用。 |
| 型号规格 | XC30型(配套1、配套2、配套3、配套4) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2301076号 |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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