| 产品名称 | 双通道注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A、B两个通道组成；由注射泵、注射泵托架、三芯标准电源线组成。主要技术指标：1、流速设定范围：0.1-1500ml/hr； 10ml 注射器0.1-300ml/hr； 20ml 注射器 0.1-500ml/hr；50ml 注射器 0.1-1200ml/hr； 100ml 注射器0.1-1500ml/hr；2、流速调节最小量为0.1ml/hr；3、注射准确度：±5%；4、注射限制量选择范围：1-999ml；5、产品有“阻塞”、“完成”、“低电压”、“注射器脱落”报警功能和“残余量”、“注射器未安装”、“未启动”提示功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床作静、动脉注液。不适宜于胰岛素、镇痛药物、化疗药物的注射。 |
| 型号规格 | AJ5811型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2540045号 |
| 注册人名称 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层、3层北侧(仓库) |
| 备注 | 产品与已获医疗器械注册证的BD公司生产的10、20、50ml的一次性使用无菌注射器和大连JMS医疗器具有限公司生产的100ml一次性使用无菌注射器配合使用。所配合使用的注射器，其外套卷边与外套应是垂直的。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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