| 产品名称 | 无影手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无影手术灯按支持灯的方式分为标准安装和层流安装形式，按弹簧臂的结构形式分为一体式和分离式两种。产品主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒和遥控器构成，其中部分机型带有摄像系统，根据配置不同分为若干型号。基本参数：色温：4300K；1m处光斑中心照度Ec：160000；1m处照明区域直径D10:20cm；1m处照明区域直径D50:11cm；直径D50/D100:≥0.5；显色指数Ra：95；饱和红色显色指数R9:95；光柱深度：110cm；总辐照度：528W/m2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 型号规格 | SlimLED5、SlimLED 5C、SlimLED 5M、SlimLED 5MB、SlimLED55、SlimLED55C、SlimLED5A、SlimLED5A2、SlimLED5 5CA、SlimLED 5CA2、SlimLED5B、SlimLED 555、SlimLED 555C、SlimLED 55A、SlimLED 55A2、SlimLED 55B、SlimLED 5BA、SlimLED5BA2、SlimLED 55CB、SlimLED 55CA、SlimLED 55CA2 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2540211号 |
| 注册人名称 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 批准日期 | 2014-02-11 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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