| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术指标：1、色温：额定照度下为4000K±500K；2、单个灯头光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。在无遮挡板时受照面最亮处的额定照度值应不小于以下规定值：120000Lx(中心照度不应超过160klx)；3、无影灯受照面处在距一个单灯头1000mm处的总辐照度Ee应不超过1000W/m2。辐照度Ee和照度EC比值应不超过6mW/(m2lx)；4、在额定照度下无影灯的光柱深度：不小于800mm；5、无影度： 有一个挡板的剩余照度不小于50%， 有两个挡板的剩余照度不小于28%， 深腔管剩余照度不小于95%， 有一个挡板和深腔管剩余照度不小于45%， 有两个挡板和深腔管剩余照度不小于30%，6、光斑直径d10和光斑分布应符合： 100mm≤d10≤250mm，d50≥0.5×d10；7、显色指数Ra≥90；8、输入功率：PANALEX1：250VA，PANALEX2：500VA。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | PANALEX 1、PANALEX 2 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2540658号 |
| 注册人名称 | 上海派可斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联二路438号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联二路438号3号楼 |
| 批准日期 | 2014-04-23 |
| 有效期至 | 2018-04-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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