| 产品名称 | 聚乙烯醇颗粒栓塞剂（商品名：普维阿） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种颗粒状海绵样物质，由聚乙烯醇和甲醛制备而成，化学名称为聚乙烯醇缩甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为永久性血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。产品禁忌症 见说明书 |
| 型号规格 | 150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm、710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3771057号 |
| 注册人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 临安经济开发区景观大道88号 |
| 生产地址 | 临安经济开发区景观大道88号 |
| 备注 | 2015年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容，2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-63831538; 0571-61135000;0571-63786959 |
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