| 产品名称 | 直接数字化摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 配置1由医用诊断X射线高频高压发生器YJG50R-A、控制台BTCZ-1、X射线管组件JX52-30,50/150I、限束器BTXS-B、数字探测器RAD4343、图像采集工作站BTCJ-I、软件Trueview Ver1.0、UC臂机架BTLZ-03、移动式摄影床BTS组成。配置2由医用诊断X射线高频高压发生器YJG50R-A、控制台BTCZ-1、X射线管组件E7843X、限束器BTXS-B、数字探测器4343R、图像采集工作站BTCJ-I、软件TrueviewVer1.0、UC臂机架BTLZ-03、移动式摄影床BTS组成。部分组件信息：部件名称 型号规格 生产商 参数医用诊断X射线高频高压发生器 YJG50R-A 南宁一举医疗电子有限公司 标称电功率：20kW工作频率：30kHzX射线管组件 JX52-30,50/150I(配置1)上海医疗器械九厂 最高峰值电压：130kV焦点：0.6mm/1.3mm E7843X(配置2) 东芝电子管器件株式会社 数字化探测器 4343R(配置1) Varian Medical Systems 材料：碘化铯/非晶硅像素矩阵：3072×3072 RAD4343(配置2) THALESELECTRON DEVICES 材料：碘化铯/非晶硅像素矩阵：3072×3072显示器 / / 尺寸：19”分辨率：1280×1024主要技术指标：1、标称电功率为50kW，加载组合为100kV，200mA，0.1s；2、X射线管电压调节范围为40kV～150kV，步长为1kV；管电压偏差：±10%；3、摄影管电流的调节范围为16mA～200mA，按R’10数系分档调节；管电流偏差：±20%；4、电流时间积的调节范围1mAs～320mAs，调节方式为按R''10数系分档调节或连续调节；电流时间积偏差不大于±(10%+0.2mAs)；5、预览时间:不大于5s；成像时间：不大于7s；6、软件功能：应能进行图像采集、图像放大缩小、图像亮度调节、图像对比度调节、图像旋转、图像翻转；能进行DICOM3.0图像传输，并能进行查询、编辑、打印；能对患者及图像信息进行管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅图像供临床诊断。 |
| 型号规格 | BTDR5000(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2300047号 |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业区) |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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