| 产品名称 | 牙用结扎丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T4240标准规定的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成。产品的表面光滑，不得有毛刺，展开后应平直顺滑，不应有折痕或打结；产品有良好的耐腐蚀性能；产品抗拉强度不小于440MPa；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔黏膜刺激反应，Ames试验结果应为阴性， |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔正畸医生矫治牙列畸形时临床结扎用。 |
| 型号规格 | φ0.20、φ0.25、φ0.30 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630515号 |
| 注册人名称 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇西园五路8号 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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