| 产品名称 | 塑料头皮夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚甲醛材料制造。产品的上、下波纹齿在闭合时应相互吻合，无错齿、张口偏歪现象；产品的夹持力不小于10N；产品的化学性能(还原物质、重金属离子、酸碱度)符合注册产品标准的要求；产品无菌、无皮肤刺激、无全身毒性、细胞毒性反应不大于1级、无热原、无溶血作用(溶血率≤5％)；采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与头皮夹钳配套，供脑外科手术切开头皮时止血用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2660135号 |
| 注册人名称 | 杭州萧山医疗器械厂 |
| 生产地址 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 批准日期 | 2013-02-27 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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