产品名称 | 固定修复体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由钴铬合金、镍铬合金、瓷粉、造牙粉、聚合瓷、氧化锆瓷和树脂等口腔修复材料所组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
型号规格 | JC-I-1型、JC-I-3型、JC-I-5型、JC-II-1型、JC-II-4型、JC-II-5型、JC-III-1型、JC-III-3型、JC-IV-1型、JC-IV-3型、JC-Ⅶ型。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630008号 |
注册人名称 | 杭州佳杰齿科有限公司 |
生产地址 | 杭州市西湖区振华路210号2幢(三层) |
批准日期 | 2013-01-05 |
有效期至 | 2017-01-05 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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