| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔护理器械包(薄型粘合法非织造布) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌口腔护理器械包中所用非织造布材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求，口腔包由一次性使用包巾、弯盘、压舌板、医用镊、直钳或弯钳、PE手套、橡胶手套、围兜、纱布块、消毒棉球袋、清洗袋、润滑袋、口腔镜、口腔探针组成。一次性使用无菌口腔护理器械包(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸可根据合同规定加工。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床口腔治疗护理用 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2640124号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨泰谷实业有限公司 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
| 批准日期 | 2013-11-06 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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