| 产品名称 | 一次性使用麻醉气路过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯及其复合材料、ABS、PE材料制成。产品除规定的开口外，其余部位应有良好的密封性；产品对0.3μm以上的悬浮粒子的滤除率＞95%；产品应有良好的抗跌性；产品在30L/min的流量下，其气道阻力应不大于0.3Kpa；产品应无菌，出厂时产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供麻醉呼吸管道过滤麻醉气体时配套使用，用于对病患者麻醉时过滤麻醉气体中0.3um以上的微粒及细菌。 |
| 型号规格 | GLQ-Q |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2540390号 |
| 注册人名称 | 浙江润强医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 |
| 批准日期 | 2013-06-24 |
| 有效期至 | 2017-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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