| 产品名称 | 一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌垫单所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求，一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)：开腹单、大单、中单、小单、非吸收吸血性敷料、孔巾、臀垫。一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定组合或独立包装，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床外科手术使用 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2640116号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨泰谷实业有限公司 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
| 批准日期 | 2013-11-06 |
| 有效期至 | 2017-11-06 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0451-84105688; 0451-84306599 |
| 网址 | 暂无权限 |
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