| 产品名称 | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线诊断设备由X射线管组件、高压发生装置(高频30±5kHz)、控制台、诊断床(选配)、摄影床(选配)组成，基本参数：标称管电压：125kV；最大管电流：200mA；阳极类型：旋转(钨靶)，焦点尺寸：1.0mm×1.0mm、2.0mm×2.0mm；标称电功率：20kW、管电压：100kV、管电流：200mA、加载时间0.1s；管电压透视在：40～100kV、摄影在：40～125kV，连续可调，步长1kV；管电流透视调节范围：0.3～5.0mA，分档调节(按R′10系列选取)；电流时间积：0.2～250mAs范围内分档调节；胃肠镜检查摄影装置上下行程不小于500mm，前后行程不小于300mm；能承载四种暗盒；摄影床床面纵向行程不小于900mm，床面横向行程应不小于220mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构作X射线透视、X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | YZ-20G |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2300807号 |
| 注册人名称 | 扬州康泰医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 扬州市友谊路139号 |
| 批准日期 | 2013-07-16 |
| 有效期至 | 2017-07-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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