| 产品名称 | 卧式圆形压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的灭菌室直径为：600mm；产品为带夹套的灭菌器。本次重新注册的三个型号：YXQ.WY212.600型、YXQ.WY21.600型、YXQ.WY22.600型；其中YXQ.WY212.600型产品为电加热和直接蒸汽两种加热方式，YXQ.WY21.600型产品为电加热方式，YXQ.WY22.600型产品的加热方式为直接蒸汽。主要技术指标：1、快开门式灭菌器的们应装有安全联锁装置，灭菌器在正常工作条件下，当门未锁紧时，蒸汽不应进入灭菌室内，并应具备同步的报警功能；2、灭菌器的门应保证灭菌室内压力已被完全释放、安全联锁装置脱开后才能打开，否则门不应被打开，并应具备同步的报警功能；3、灭菌器装有总阀，总阀在调节时应无漏气现象，并应有明确的操作标记；4、自带蒸汽发生器的灭菌器，其进水水路的设计应能防止回流；5、当水位低于低水位线时，应立即自动切断加热电源，同时发出报警信号；当水位高于低水位线时，应在1min内自动恢复加热；6、灭菌温度范围下限为灭菌温度，上限不超过灭菌温度的+3℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的手术器械、敷料、玻璃器皿灭菌用。 |
| 型号规格 | YXQ.WY212.600型、YXQ.WY21.600型、YXQ.WY22.600型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2571091号 |
| 注册人名称 | 上海华线医用核子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区华漕镇南华街165号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区华漕镇南华街165号 |
| 批准日期 | 2012-12-25 |
| 有效期至 | 2016-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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