| 产品名称 | 冷光孔式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源组件、旋转体、平衡器、灯头等组成。主要技术指标：1、无影灯的光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。受照面最亮处的照度值应不小于：五孔灯头：50000lx，九孔灯头：90000lx，十二孔灯头：120000lx；2、色温在额定照度下为：3500K±500K；3、在距一个单独灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee不超过1000W/m2，辐照度Ee和照度Ec比值应不超过6mW/(m2lx)；4、无影灯的光源在相距受照面1m处，光照度达到中心照度20%的照明深度不小于，五孔灯头：500mm，九孔灯头：350mm，十二孔灯头：500mm；5、无影灯在最大照度时，显色指数85≤Ra≤100；6、光斑直径在100mm～160mm之间，边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50不小于光斑直径d10的50%；7、无影度不小于下表的数值：无影度 五孔灯头九孔灯头 十二孔灯头用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 15% 75% 65%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 35% 55% 50%在标准模拟深腔管内底部的剩余照度 80% 40% 50%用一个挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度10% 30% 30%用两个挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度 30% 25% 18%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术照明用。 |
| 型号规格 | YD02-5、YD02-9、YD02-12、YD02-5+12 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2540353号 |
| 注册人名称 | 上海汇丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号 |
| 批准日期 | 2011-04-18 |
| 有效期至 | 2015-04-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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