| 产品名称 | 射频肿瘤消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为射频肿瘤消融系统的配套消融电极，由中央电极针、周围电极针、导针、导针座、注药口、前固定手柄、滑动手柄、滑动导轨、后固定手柄、电缆及插头组成。各型号参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的RFA-I和RFA-II型射频肿瘤消融系统配合使用，用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3252042号 |
| 注册人名称 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇大柳树128号;北京经济技术开发区经海三路29号院2号3层 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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