| 产品名称 | 台式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主体用不锈钢制成，台式、电加热。主要技术指标：1、最高工作压力：0.22MPa；灭菌室容积：20-24L；功率：1500W，具有安全联锁。2、微处理器控制器：在控制面板上选择一档灭菌温度后，微处理器自动选择相应的工作压力和灭菌时间，启动后自动控制温度的变化；当达到灭菌温度后开始计时，计时结束后报警；3、当水位低于电热管时，过热断流器在温度大于150℃时应能自动切断电源；4、压力控制器在0.07MPa、0.11MPa、0.15MPa、0.22MPa四档工作压力时能自动调压,低于此工作压力时能自动接通加热电源；5、灭菌器在灭菌时的温度控制波动度为2℃；6、在达到预选灭菌温度时,能自动计时,计时误差不大于±10％，工作结束能自动切断加热电源，并报警；7、灭菌温度范围：灭菌温度范围下限为灭菌温度，上限为灭菌温度+3℃；8、饱和蒸汽温度和维持时间对于灭菌温度分别为121℃，126℃和134℃的灭菌周期，维持时间应分别不少于20min，15min和4min。9、灭菌器在达到额定工作温度时，其加热时间应符合下表的规定：额定工作温度(℃) 加热时间(min)115 ≤20121 ≤25126 ≤25134 ≤30。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的手术器械、敷料、玻璃器皿灭菌用。 |
| 型号规格 | YXQ.DY.250型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2571053号 |
| 注册人名称 | 上海华线医用核子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区华漕镇南华街165号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区华漕镇南华街165号 |
| 批准日期 | 2012-12-13 |
| 有效期至 | 2016-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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