产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、无菌注射针、无菌注射器、低阻力注射器、负压管、消毒液刷、医用橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、复塑纸、医用纱布片、医用透气胶带、医用棉球、药杯、导管导向器组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供临床上对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物用。 |
型号规格 | AS-E/SⅡ、 AS-E、 AS-N |
注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660294号(更) |
注册人名称 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区云桥路796号四、六楼 |
生产地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号 |
备注 | 企业注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号”变更为“上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660294号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660294号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-02-21 |
有效期至 | 2017-02-20 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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