| 产品名称 | 耳背式数字可编程助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳背式数字可编程助听器主要由输入换能器(麦克风)、信号调节单元(芯片)、输出换能器(授授话器/喇叭)、电源、换挡器及辅助系统和电路、外科、耳膜等零部件组成。基本电声参数：频率响应范围(Hz)：下限≤250，上限≥5000；总谐波失真(%)为5.0；等效输入噪声级(dB):≤32。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下进行使用。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2460162号 |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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