| 产品名称 | 连体式牙科治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科治疗机和电动牙科椅组成；牙科治疗机由高速气涡轮手机、气马达手机、口腔灯、观片灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器、漱口痰盂、气控脚开关、净水供水装置、地箱、固体收集装置、汞合金分离装置组成。主要技术指标：高速气涡轮手机：压力为245kPa时，空载转速不低于300000r/min，转矩大于0.6mNm；气动马达手机：压力为245kPa时，空载转速不低于14000r/min，转矩不低于10mNm；口腔灯分三档可调,范围：8000～15000lx；额定照度时的色温：3600～6500K；4. 吸唾器：水压为200kPa时，真空度：不小于27kPa；抽水速率：不小于0.4L/min；5. 强力吸引器：气压为500kPa时，真空度：不小于10kPa；流量不小于60L/min；6. 牙科椅：坐垫最高高度：≥800mm、最低高度≤480mm，坐垫后倾角≥10°， 靠背活动角度范围：110°～170°，承载能力：135kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科对作诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | FJ48、FJ48A、FJ48B、FJ48C |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2550037号 |
| 注册人名称 | 上海复星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闸北区江场三路211号一楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东北路1515号1号楼 |
| 批准日期 | 2010-01-15 |
| 有效期至 | 2014-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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