| 产品名称 | HR定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固体义齿性能与结构：1、义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求，2、义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm，3、固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂，4、义齿接受急冷急热试验时，应不得出现裂纹，5、义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍，6、义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感，7、义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位与同名天然牙的接触部位相同 。定制式活动义齿性能与结构：1、义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑，义齿的组织面不得存在残余石膏，2、局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂，3、义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹，义齿基托树脂部分应颜色均匀，全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2 mm。4、义齿暴露于口腔的部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm，5、卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm，前腭杆的厚度不小于1.0 mm，后腭杆的厚度为1.2 mm—2.0mm，腭板的厚度不小于0.5 mm。 固定义齿由冠桥、嵌体、固位体组成；活动义齿分全口义齿、可摘局部义齿。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙体缺损、牙列缺失、牙列缺损的患者配戴。 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿：钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷桥定制式活动义齿：树脂牙弯制钴铬支架可摘局部义齿、树脂牙树脂基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2631917号 |
| 注册人名称 | 荆门市皓然义齿有限公司 |
| 生产地址 | 荆门市高新区龙井大道一号慧炬5号202 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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