| 产品名称 | 连体式牙科治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗机、牙科椅、器械盘、吸唾组件、观片灯、口腔灯、牙医师座椅、高速手机、低速手机、三用喷枪等组成。主要技术指标：1、高速气涡轮手机：空载转速不低于300000r/min；转矩大于0.6mNm；2、气动马达手机：空载转速：不低于14000r/min；转矩大于10mNm；3、口腔灯最大光照度不小于15000lx；色温不小于6500K；4、吸唾器：气压为500kPa时，真空度不小于27kPa；抽水速率不小于0.4L/min；5、强力吸引器：气压为500kPa时，吸引流量：≥60L/min；真空度：≥10kPa；1)座垫离地高度：最低≤480mm，最高≥800mm；2)靠背转角范围：110°～170°，3)座垫后倾角：≥10°4)椅身承载：135kg；5)紧急停止：在牙科椅运动过程中，当按下控制面板上任意键或脚踏开关时，动作应立即停止；6、牙医师座椅：座位调节高度范围不小于140mm，最低位高度不超过480mm；椅身承载：135kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构口腔科诊断、治疗用。 |
| 型号规格 | YS1010、YS1010S、YS1010N、YS1010SN |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2550591号 |
| 注册人名称 | 上海医星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区柘林镇南宅村628号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇南宅村628号 |
| 批准日期 | 2011-07-05 |
| 有效期至 | 2015-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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