| 产品名称 | JD冷光手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为吊式，主要由灯头、旋转体、平衡体、固定罩、联接臂、无菌柄、灯头臂、控制箱组成。主要技术指标：1.色温：Φ700mm灯：4200K±500K(普通型)、4000K±500K(碟型)，Φ500mm灯：3800K±500K；2.光束在距灯面1000mm处应能聚成光斑，中心照度：Φ700mm灯：130000 Lx≤Ec≤160000Lx，Φ500mm灯：50000Lx≤Ec≤160000Lx；3.光柱深度：Φ700mm灯：不小于600mm，Φ500mm灯：不小于800mm；4.显色指数：85≤Ra≤100；5.最大辐照度：Ee≤1000W/m2；辐照度Ee 和照度Ec的比值不超过6mW/(m2lx)；6.无影度：--用一块挡板遮挡光束时的剩余照度：Φ700mm灯：≥25%(普通型)、≥18%(碟型)，Φ500mm灯：≥12%，--用两块挡板遮挡光束时的剩余照度：Φ700mm灯：≥30%(普通型)、≥45%(碟型)，Φ500mm灯：≥40%，--在模拟深腔管内底部的剩余照度：Φ700mm灯：≥90%(普通型)、≥90%(碟型)，Φ500mm灯：≥90%，--用一块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度：Φ700mm灯：≥20%(普通型)、≥12%(碟型)，Φ500mm灯：≥10%，--用两块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度：Φ700mm灯：≥25%(普通型)、≥40%(碟型)，Φ500mm灯：≥40%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构位手术照明用。 |
| 型号规格 | JD700A、JD700700A、JD500A、JD500500A、JD700500A、JD700B、JD700700B、JD700500B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2540324号 |
| 注册人名称 | 上海健医实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区亭林工业园区(南区)林盛路179号 |
| 生产地址 | 上海市金山区亭林工业园区(南区)林盛路179号 |
| 批准日期 | 2010-03-24 |
| 有效期至 | 2014-03-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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