| 产品名称 | 一次性微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微波消融针由微波辐射器、手柄、微波电缆和冷媒管。辐射器发射窗口长度为1mm～2mm；治疗有效输出功率60W时, 微波天线发射窗口部位周围温度在80℃～150℃；治疗最大输出功率80W时, 发射窗口5cm以上部分杆温不超过40℃；一次性微波消融针驻波比不大于3。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与微波治疗仪配合，供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。 |
| 型号规格 | ECO-100AL1、ECO-100AL2、ECO-100AL3、ECO-100AL5、ECO-100AL6、ECO-100AL7ECO-100AL8、ECO-100AL9、ECO-100AL10、ECO-100AL11、ECO-100AL12、ECO-100AI3、ECO-100AI5、ECO-100AI6、ECO-100AI7、ECO-100AI8、ECO-100AI9、ECO-100AI10、ECO-100AI11、ECO-100AI12、ECO-100AI13、ECO-100AI15、ECO-10 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2251456号 |
| 注册人名称 | 南京亿高微波系统工程有限公司 |
| 生产地址 | 南京市浦口经济开发区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼 |
| 批准日期 | 2013-12-16 |
| 有效期至 | 2017-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
